Технический писатель — документация для медицинских продуктов@ AstraTech

О позиции

В компании открыта вакансия технического писателя (Technical Writer), который будет работать над документацией медицинских продуктов, таких как ЦЭЗР и ИИ Доктора. Основная задача заключается в поддержании актуальности и развитии документации по мере роста продуктов. Это работа в стартапе на стыке медицины, IT и нормативного комплаенса.

Чем вы будете заниматься

• Поддержка и развитие эксплуатационной, пользовательской и нормативной документации: руководства, инструкции, базы знаний, справочники.
• Подготовка комплектов документов для регуляторов и органов сертификации, включая регистрацию ПО как медицинского изделия.
• Сопровождение документации в рамках СМК: SOP, формы, регламенты, отчёты.
• Взаимодействие с разработчиками, аналитиками, QA и клиническими экспертами.
• Контроль качества, целостности и версионности документов.

Требования

• От 1–3 лет опыта техническим писателем в IT и понимание полного жизненного цикла ПО.
• Опыт с пользовательской и эксплуатационной документацией.
• Грамотный письменный русский и английский, умение адаптировать технический язык под разные аудитории.
• Уверенное владение инструментами оформления документации.
• Внимательность к техническим деталям и версиям, системное мышление.
• Готовность самостоятельно работать с большими объёмами информации и выделять существенное.

Будет плюсом

• Понимание специфики медицинского ПО, СМК и регуляторных требований РФ.
• Знание ISO 13485, ГОСТ 19 и ГОСТ 34.
• Опыт с SOP, регламентами и документами для аудитов.
• Участие в регистрации или сертификации ПО как медицинского изделия.

Что мы предлагаем

• Удалённый формат работы с возможностью посещения офиса в Москва Сити.
• Конкурентная зарплата в зависимости от опыта и навыков.
• Гибкий график работы.
• Доступ к обучающим материалам и курсам.
• Работа в динамичной команде с возможностью профессионального роста.