Технический писатель — документация для медицинских продуктов@ АстраТек
О позиции
Открыта вакансия технического писателя (Technical Writer) для работы над документацией медицинских продуктов, таких как ЦЭЗР (B2B-платформа мониторинга здоровья сотрудников) и ИИ Доктора (AI-ассистент для врачей). Это работа в стартапе на стыке медицины, IT и нормативного комплаенса. Базовая документация уже создана и структурирована. Ключевая задача заключается в поддержании её актуальности и развитии охвата по мере роста продуктов.
Чем вы будете заниматься
- Поддержка и развитие эксплуатационной, пользовательской и нормативной документации: руководства, инструкции, базы знаний, справочники.
- Подготовка комплектов документов для регуляторов и органов сертификации, включая регистрацию ПО как медицинского изделия.
- Сопровождение документации в рамках СМК: SOP, формы, регламенты, отчёты.
- Взаимодействие с разработчиками, аналитиками, QA и клиническими экспертами.
- Контроль качества, целостности и версионности документов.
Требования
- От 1–3 лет опыта техническим писателем в IT и понимание полного жизненного цикла ПО.
- Опыт с пользовательской и эксплуатационной документацией.
- Грамотный письменный русский и английский, умение адаптировать технический язык под разные аудитории.
- Уверенное владение инструментами оформления документации.
- Внимательность к техническим деталям и версиям, системное мышление.
- Готовность самостоятельно работать с большими объёмами информации и выделять существенное.
Будет плюсом
- Понимание специфики медицинского ПО, СМК и регуляторных требований РФ.
- Знание ISO 13485, ГОСТ 19 и ГОСТ 34.
- Опыт с SOP, регламентами и документами для аудитов.
- Участие в регистрации или сертификации ПО как медицинского изделия.
Что мы предлагаем
- Удалённый формат работы с возможностью посещения офиса в Москва Сити.
- Необходимо гражданство и налоговое резидентство РФ.
- Конкурентоспособная зарплата.
- Возможности для профессионального роста и развития.
- Работа в команде профессионалов в области медицины и технологий.
Вакансия предлагает интересные задачи в области медицины и IT, с возможностью удалённой работы. Однако, отсутствие указания конкретной зарплаты может вызывать вопросы у кандидатов.
Кто здесь добьётся успеха
Глубокие знания в области технического письма, включая опыт работы с ISO 13485 и нормативным комплаенсом для медицинских продуктов.
Способность работать в удаленном режиме, проявляя самодисциплину и организованность, чтобы эффективно управлять временем и проектами.
Опыт использования медицинского программного обеспечения и понимание процессов S&OP, что позволяет создавать документацию, соответствующую бизнес-процессам стартапа.
Ресурсы для обучения
Карьерный путь
Обзор рынка
Навыки и требования
Тренды отрасли
Новости HealthTech
Загружаем новости отрасли...
Ищем релевантные статьи за последние 6 месяцев